檢驗檢測機構(gòu)常見問題答疑
發(fā)布時間：
2023-09-15 16:24
來源：
1、機構(gòu)搬遷以后，原來資質(zhì)認定的參數(shù)還需要重新認定嗎？是否需要重新方法驗證呢？
機構(gòu)搬遷以后，應當及時開展方法驗證，并申報資質(zhì)認定。根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第十四條第一款：機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變化的，應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)；根據(jù)RB/T 214-2017的4.5.14：“機構(gòu)應跟蹤方法的變化，并重新進行驗證或確認”。
這里的方法的變化不僅僅指的是方法標準的變化，還包括機構(gòu)自身條件的變化。綜上所述，機構(gòu)搬遷以后，先要對原有資質(zhì)參數(shù)開展方法驗證，然后再向主管部門申報地址變更。
2、檢測標準發(fā)布日期和實施日期中間新舊標準都可以使用嗎？
1、實施之后有三個月的過渡期。
2、從發(fā)布日期和實施日期開始使用都行，要是更新了標準就不能來回互換使用。
3、新標準實施日期開始后才使用，在此之前仍然使用舊標準。沒有同時使用的時間段。
4、是的！檢測單位自行選擇新標準或者沿用舊標準！新標準實施后選用新標準！
3、什么是人員監(jiān)督？什么是人員能力監(jiān)控？兩者有什么區(qū)別？
人員監(jiān)督：監(jiān)督是一種手段，對象是人員的行為。
監(jiān)督的目的正如以下標準條款所述：·CNAS-CL01的6.2.1：所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。
·RB/T 214的4.2.1：……檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責。
·RB/T 214的4.2.5（后半句）：……應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。
監(jiān)督，首要明確的是范圍，所有對機構(gòu)（實驗室）的檢驗檢測活動有影響的人，都要被監(jiān)督，包括：內(nèi)部人員和外部人員、正式員工和實習員工，不能有死角。此外，監(jiān)督的方法，可以使用包括：觀察、考察、考試、面試、場景演示、記錄檢查等多種手段，通過檢查該人員的行為，進而確認其品行，如：責任心、職業(yè)道德、是否遵紀守法等。
人員能力監(jiān)控：能力監(jiān)控也是一種手段，作用對象是能力。
監(jiān)控的目的就如以下標準條款所述：·CNAS-CL01的6.2.3：實驗室應確保人員具備其負責的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。
·RB/T 214的4.2.5（前半句）：檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認…… 監(jiān)控，首要明確的是覆蓋所有檢驗檢測流程有關(guān)聯(lián)的人員，例如抽樣、檢測、操作、簽發(fā)報告、做意見和解釋等人員。
其次，監(jiān)控就意味著要持續(xù)，從實習，到剛剛上崗，到工作一段時間以后，無論工齡、崗位、行政級別，只要崗位對人有能力要求，就要對他開展監(jiān)控，確保他持續(xù)具有這個能力；最后，監(jiān)控的方法，可以使用包括：考試、面試、實操演練、盲樣考核、實驗室間比對、人員比對等等。
4、設(shè)備的期間核查一般由誰來做？
1.按著期間核查計劃，由設(shè)備管理員和設(shè)備授權(quán)的使用人進行設(shè)備的核查。（供參考）
2.質(zhì)量負責人或者技術(shù)負責人都可以，質(zhì)量負責人做的多點，可以讓質(zhì)量監(jiān)督員配合
