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如果標(biāo)準(zhǔn)是錯(cuò)的，實(shí)驗(yàn)室該怎么辦？

發(fā)布時(shí)間：

2023-07-13 14:27

來源：

如果標(biāo)準(zhǔn)是錯(cuò)的，怎么辦嗎？比如HJ 889-2017 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，用幾種帶證書的標(biāo)土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外國(guó)文獻(xiàn)，國(guó)內(nèi)之前沒有這個(gè)方法。

參考答案：

首先要確定標(biāo)準(zhǔn)是否真的錯(cuò)了，找出確實(shí)錯(cuò)的原因和證據(jù)。

如果標(biāo)準(zhǔn)就是錯(cuò)的，那就要用作業(yè)指導(dǎo)書的形式把正確的方法寫出來。

也可以把這種方法做成非標(biāo)方法，用非標(biāo)方法去申請(qǐng)認(rèn)可。

17025第6.3.2 條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件"，這個(gè)“文件"需要是專門的文件嗎？有這些要求的標(biāo)準(zhǔn)算不算這里所說的“文件"？

參考答案：

這些標(biāo)準(zhǔn)不算這里所指文件。這個(gè)文件是指你要把標(biāo)準(zhǔn)里的環(huán)境條件和設(shè)施列成條文，形成一個(gè)總結(jié)的文件。

已經(jīng)有了環(huán)境條件監(jiān)控記錄，在原始記錄中還必須記錄環(huán)境條件嗎？

參考答案：

還是要寫，原始記錄記錄的環(huán)境條件是指當(dāng)時(shí)的環(huán)境條件，跟監(jiān)控的目的不一樣。

現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)一定得編單獨(dú)的程序進(jìn)行控制嗎？都要編寫什么內(nèi)容呢？

參考答案：

肯定不止是編寫一個(gè)程序文件這么簡(jiǎn)單，還涉及很多問題，可以參考CNASCL01-A025校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明，參考附錄A中有現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的要求。

輻射和噪音這樣的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)還需要樣品管理程序嗎

參考答案：

參考CNAS CL01-G005 講的是現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的要求。

"CL01：6.4.4規(guī)定“當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)驗(yàn)證其符合規(guī)定要求。”這里驗(yàn)證的概念應(yīng)該怎么界定

參考答案：

CNAS-CL01-G001：6.4.4 因校準(zhǔn)或維修等原因又返回實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，在返回后實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證。這校準(zhǔn)回來的設(shè)備也應(yīng)該進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)該怎么驗(yàn)證，如培養(yǎng)箱"

G001是對(duì)CL01 的解釋說明，公眾號(hào)【食品微生物檢測(cè)】提醒，G001不構(gòu)成新的要求。這種驗(yàn)證實(shí)際就是設(shè)備的驗(yàn)收。驗(yàn)收可能包括數(shù)量夠不夠，滿不滿足指標(biāo)的要求。再次投入使用就是G001中說的校準(zhǔn)、維修、外借等等，這個(gè)時(shí)候只需要驗(yàn)證功能是否正常，是否能正常開機(jī)。最簡(jiǎn)單的就是哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品做一個(gè)，看下是否正常即可。

是不是所有需要校準(zhǔn)的設(shè)備的量值都需要進(jìn)行修正？如果不修正量值就能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求可以不修正嗎？如拉力試驗(yàn)機(jī)的拉力值，需要且可以進(jìn)行修正嗎？

參考答案：

要看實(shí)驗(yàn)室對(duì)這個(gè)修正值的應(yīng)用是否是必要的，準(zhǔn)則的要求是修正應(yīng)該得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用。