實驗室檢測結(jié)果異常、超標怎么辦？（1）
發(fā)布時間：
2023-05-16 15:16
來源：
職責
1、試驗人員
負責出現(xiàn)超標或結(jié)果異常時及時控制樣品并通知實驗室負責人，與實驗室負責人等相關(guān)人員進行調(diào)查并完成調(diào)查記錄。
2、檢測項目復核人
2.1 對結(jié)果進行確認，對可能的原因進行客觀及時的評估。
2.2 確認發(fā)生OOS試驗人員的經(jīng)驗和能正確使用方法的能力。
2.3 檢查計算、溶液、檢驗用材料、儀器和玻璃器具，確定有無異常和可疑信息。
2.4 檢查檢驗用儀器的性能、校驗情況及使用記錄。
2.5 檢查質(zhì)控品、試劑、溶劑和其它用到的溶液，應滿足質(zhì)量控制的要求。
2.6 保存整個調(diào)查過程中的記錄和相關(guān)證據(jù)。
3、實驗室負責人
3.1 安排、指導工作人員按照要求進行實驗室調(diào)查與分析，對調(diào)查過程及相關(guān)記錄進行檢查，并及時向部門負責人匯報調(diào)查進展。
3.2 決定是否進行實驗室調(diào)查，如需要調(diào)查，則要組織、參與調(diào)查過程，并協(xié)助QA的全面調(diào)查。
3.3 如果為實驗室差錯（培訓、儀器、工作不仔細等） ，應組織相關(guān)人員進行根本原因分析，確定差錯的來源，對調(diào)查出的問題采取糾正預防措施以避免再次發(fā)生，并監(jiān)督處理過程。若屬檢驗人員錯誤，則需對檢驗人員進行再培訓。
3.4 將OOS調(diào)查記錄上報QA及質(zhì)控經(jīng)理審批。
4、質(zhì)保部人員監(jiān)督執(zhí)行。
