實(shí)驗(yàn)室普遍存在這類風(fēng)險(xiǎn)
發(fā)布時(shí)間：
2023-03-22 16:25
來源：
實(shí)驗(yàn)室普遍存在這類風(fēng)險(xiǎn)
一定要多加注意
才能夠確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性！
實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)
1相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)；
2儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無保障；
3儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控；
4儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂，容易錯(cuò)用；
5儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)；
6氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患；
7儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患；
8儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯；
9儀器設(shè)備檔案信息不全，對(duì)維護(hù)造成困擾；
10儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置，對(duì)操作人員有傷害。
實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品及耗材問題
1沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障；
2劇毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)；
3易制毒藥品未實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險(xiǎn)；
4試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位；
5試劑貯存與操作間同室，對(duì)檢驗(yàn)員健康有害；
6試劑瓶標(biāo)識(shí)信息不足，試劑過期失效不掌控；
7標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時(shí)未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)；
8批量采購或用量大試劑未再檢驗(yàn)驗(yàn)證，試劑不合格會(huì)造成巨大損失；
9耗材質(zhì)量無風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，耗材質(zhì)量不合格會(huì)造成巨大損失；
10試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對(duì)操作員健康有害。
實(shí)驗(yàn)室樣品管理十大問題
1樣品編號(hào)混亂，無統(tǒng)一唯一性編號(hào)，易混淆；
2收樣時(shí)無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯；
3樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確；
4樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)，有漏檢和重檢的可能；
5樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)；
6檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位；
7樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險(xiǎn)；
8樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；
9樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)；
10樣品采集過程中代表性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥，影響檢測結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室人員管理的十大問題
1關(guān)鍵崗位人員無任命文件，職權(quán)不明確；
2檢驗(yàn)項(xiàng)目無人員上崗證，能力不確認(rèn)；
3各類人員崗位交叉，崗位職責(zé)不明確；
4關(guān)鍵人員無監(jiān)督計(jì)劃或記錄，監(jiān)控不到位；
5技術(shù)和管理人員無培訓(xùn)計(jì)劃或記錄，技能不能持續(xù)提高；
6人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對(duì)準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確；
7授權(quán)鑒字人職稱和學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任該職；
8技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷達(dá)不到要求，不能擔(dān)任該職；
9檢測人員無大型設(shè)備操作證，對(duì)設(shè)備和結(jié)果度不利；
10人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大，必須繼續(xù)教育和考核。
實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告中十大問題
1報(bào)告信息量不足，不符合《準(zhǔn)則》要求；
2報(bào)告結(jié)論不正確，授權(quán)簽字人責(zé)任不到位；
3報(bào)告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致，報(bào)告審核人責(zé)任不到位；
4報(bào)告無三級(jí)審批簽字，報(bào)告管理混亂；
5報(bào)告格式多變，不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎；
6報(bào)告中加蓋的“檢驗(yàn)檢測專用章”不符合《準(zhǔn)則》要求，必須更換；
7報(bào)告無騎縫章，有報(bào)告調(diào)換內(nèi)頁的風(fēng)險(xiǎn)；
8報(bào)告或原始記錄有不規(guī)范的涂改，由作假的可能；
9分不清檢驗(yàn)報(bào)告、檢測報(bào)告、鑒定報(bào)告的區(qū)別；
10報(bào)告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán)，有涉密風(fēng)險(xiǎn)。
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