管理評審輸入中,與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化如何理解?


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CNAS-CL01中8.9.2管理評審輸入項(xiàng)中,與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化,如何來理解這句話。
參考答案:
外部因素
例如,新型肺炎造成的影響,可能有政府管制,實(shí)驗(yàn)室人員不足等等。CNAS換版帶來的體系變更,所屬行業(yè)政策的變更等
 
內(nèi)部因素:

例如儀器設(shè)備的改變,人員的變更,內(nèi)部政策的變更等等。

 

2
CNAS-CL01要求實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)做出公正性承諾,這里的管理層是指最高管理者嗎?
管理評審中輸入項(xiàng),保證結(jié)果有效性輸出可以理解成實(shí)驗(yàn)是質(zhì)量控制實(shí)施情況嗎?
參考答案:
管理層不是最高管理者,最高管理層包括最高管理者,一般管理層包括幾個(gè)人,最高管理者就是一個(gè)人;
結(jié)果有效性輸出就可以理解為質(zhì)量控制。

 

3
實(shí)驗(yàn)室哪幾類人員是任命,哪幾類人員是授權(quán),比如樣品管理員、設(shè)備管理員、監(jiān)督員、內(nèi)審員是任命嗎?任命和授權(quán)有區(qū)別嗎?
參考答案:
注意區(qū)別任命和授權(quán)
任命是職務(wù),職位,授權(quán)是權(quán)利。
 

 

4
認(rèn)可準(zhǔn)則第6.2.2條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件,包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求,老師能舉例講解下其中的資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)和技能嗎?
參考答案:
例如,對授權(quán)簽字人
資格是指中級職稱或者同等能力;
培訓(xùn)是指接受過體系和技術(shù)相關(guān)的培訓(xùn);
知識(shí)是指知識(shí)儲(chǔ)備,比如有色譜原理的知識(shí)儲(chǔ)備;
技能是指能夠具體的做,比如可以操作氣相色譜

 

5
實(shí)驗(yàn)室檢測廢水樣品(特別是醫(yī)療廢水)后,廢液怎樣處置?
參考答案:
肯定不能直接傾倒
醫(yī)療廢水、化學(xué)廢液,實(shí)驗(yàn)室一般處理起來非常麻煩,也處理不好,實(shí)驗(yàn)室一般只做收集,然后交給專業(yè)公司處理。
實(shí)驗(yàn)室要注意保留廢棄物的處理的記錄,廢棄物處理機(jī)構(gòu)(供應(yīng)商)的評價(jià)記錄。

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