CNAS實(shí)驗(yàn)室:后續(xù)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審工作怎么做?
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2025-08-26 13:10
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1.1 為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)能夠持續(xù)地符合認(rèn)可要求,CNAS會(huì)對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室安排定期監(jiān)督評(píng)審。一般情況下,在初次獲得認(rèn)可后的1年(12個(gè)月)內(nèi)會(huì)安排1次定期監(jiān)督評(píng)審,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況,安排不定期評(píng)審監(jiān)督.(可查看CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.3.2條)。
1.2 已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可批準(zhǔn)后的第2年(24個(gè)月內(nèi))進(jìn)行第1次復(fù)評(píng)審。復(fù)評(píng)審每2年1次,兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò)2年(24個(gè)月)。復(fù)評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部?jī)?nèi)容、全部已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。具體要求見(jiàn)CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.4條。
1.3 如實(shí)驗(yàn)室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審,需向CNAS秘書(shū)處提交書(shū)面延期申請(qǐng),說(shuō)明延期原因及延期期限,經(jīng)審批后方可延期。一般情況下,延期不允許超過(guò)2個(gè)月。
1.4 不定期監(jiān)督評(píng)審根據(jù)具體情況安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或其他評(píng)審(如文件評(píng)審)。對(duì)于獲認(rèn)可在6年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審,如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更或涉及的變更很多,則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn),反之可安排其他評(píng)審確認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,可根據(jù)自身業(yè)務(wù)的需要,隨時(shí)提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng),申請(qǐng)的程序和受理要求與初次申請(qǐng)相同,但在填寫(xiě)認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)時(shí),可僅填寫(xiě)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的相關(guān)要求請(qǐng)參見(jiàn)CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.2.1條。
3.1 實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,有可能會(huì)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、組織機(jī)構(gòu)、技術(shù)能力(如主要人員、認(rèn)可方法、設(shè)備、環(huán)境等)等變化的情況,這些變化均要及時(shí)通報(bào)CNAS秘書(shū)處,具體要求可參見(jiàn)CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第9條。變更發(fā)生后,實(shí)驗(yàn)室從CNAS網(wǎng)站下載并填寫(xiě)《變更申請(qǐng)書(shū)》,提交變更申請(qǐng)后,在CNAS秘書(shū)處確認(rèn)變更前,實(shí)驗(yàn)室不能就變更后的內(nèi)容使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
3.2 針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人的變更,CNAS秘書(shū)處采取不同的方式進(jìn)行確認(rèn):
a) 獲認(rèn)可超過(guò)6年(含6年)的實(shí)驗(yàn)室,實(shí)施備案管理,即接到變更申請(qǐng)后,直接獲得批準(zhǔn);如果實(shí)驗(yàn)室提出變更申請(qǐng)時(shí),CNAS秘書(shū)處已確定其監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評(píng)評(píng)審組的,則在完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等全部認(rèn)可流程后予以批準(zhǔn)。
b) 獲認(rèn)可不足6年的實(shí)驗(yàn)室,則需要通過(guò)不定期監(jiān)督評(píng)審,對(duì)申請(qǐng)的變更事項(xiàng)予以確認(rèn)。
3.3 一般情況下,對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境變化(指搬遷),需通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審予以確認(rèn)。
3.4 在認(rèn)可有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室如要縮小認(rèn)可范圍或不再保留認(rèn)可資格,要向CNAS秘書(shū)處提交書(shū)面申請(qǐng),并明確縮小認(rèn)可的范圍。
3.5 在認(rèn)可有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室如不能持續(xù)符合認(rèn)可要求,CNAS將對(duì)實(shí)驗(yàn)室采取暫?;虺蜂N認(rèn)可的處理,具體要求可參見(jiàn)CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第10條。被暫停認(rèn)可后,實(shí)驗(yàn)室如要恢復(fù)認(rèn)可,需書(shū)面提交恢復(fù)認(rèn)可申請(qǐng)。暫停期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室如不能恢復(fù)認(rèn)可(完成評(píng)審、批準(zhǔn)環(huán)節(jié)),則將被撤銷認(rèn)可。
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